ATRAMAT PGC25 / АТРАМАТ Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B рассасывающийся монофиламентный синтетический стерильный шовный материал: игла: обратнорежущая сверхострая, 3/8, 19 мм; нить: USP 4-0, неокрашенная, 70 см; 12 шт/ уп.

Скачать Прайс-лист «Синтетический рассасывающийся монофиламентный хирургический шовный материал Atramat^® PGС25 (Glycolide-co-Epsilon-Caprolactone 90)/ Атрамат^® Гликолид-ко-ε-капролактон», 88 наименований

Синтетический стерильный абсорбируемый (рассасывающийся) хирургический шовный материал Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B изготовлен из сополимера гликолида и поликапролактона (гликолид-ко-ε-капролактон), стерилизованных и рассасывающихся благодаря процессу гидролиза. Вещества в составе мононити не являются ни коллагеновыми, ни аллергенными, ни антигенными, ни пирогенетическими, ни токсичными. Рассасывающаяся хирургическая нить Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B выпускается как фиолетового цвета, так и неокрашенная. Обратнорежущая сверхострая игла (Supra-Shapr Reverse Cutting) двойной заточки характеризуется треугольным профилем. Улучшенная геометрия иглы уменьшает угол режущих кромок, что облегчает контроль иглы и её проникновение через ткани. Часто используется в реконструктивной пластической хирургии.

Рассасывающийся монофиламентный синтетический стерильный шовный материал Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B отвечает требованиям US Pharmacopeia/ Фармакопеи США и European Pharmacopeia/ Европейской Фармакопеи.

Указания по применению

Рассасывающаяся монофиламентная хирургическая нить Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B назначается для общего использования при соединении краев раны или / и общей перевязке, а также для офтальмологических процедур, однако она не предназначена для сердечно-сосудистой системы, неврологических или микрохирургических процедур. Применение рассасывающейся монофиламентной хирургической нити Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B зависит от общего состояния пациента, опыта проведения операций хирургом, хирургического инструмента и раны, подлежащей сшиванию.

Действие

Рассасывающаяся монофиламентная хирургическая нить Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B может вызывать минимальное воспаление тканей, вслед за которым происходит постепенная инкапсуляция шва волокнистой соединительной тканью. Постепенная потеря прочности на разрыв и, наконец, растворение рассасывающейся хирургической нити Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B благодаря процессу гидролиза, при котором полимер разлагается, выделяя гликолевую кислоту, а та поглощается и метаболизируется организмом. Растворение начинается вследствие ослабления прочности на разрыв, а затем разрыхления массы.


Рассасывающаяся монофиламентная хирургическая нить Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B сохраняет 60% своей первоначальной прочности на разрыв на первой неделе и 30% — на второй. Рассасывание завершается через 90-120 дней.

Противопоказания

Рассасывающаяся монофиламентная хирургическая нить Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B не должна применяться для стягивания ткани, требующей более длительного времени заживления. Нить не должна применяться при сердечно-сосудистых, неврологических и микрохирургических операциях.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, связанные с применением рассасывающейся монофиламентной хирургической нити Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ε-капролактон P-PE1904-B включают:

• расхождение краев раны;
• ненадлежащее сопоставление краев раны на участках, вызывающих расхождение, растяжение или вздутие или у пациентов, нуждающихся в более длительном периоде заживления;
• фиброз или грануляция ткани, а также появление временного местного раздражения в области раны, воспалительной реакции в отношении инородного тела;
• образование камней при длительном контакте с солевым раствором (мочевым и желчным),
• может усугубить имеющуюся бактериальную инфекцию.

Предупреждения

Для применения рассасывающейся монофиламентной хирургической нити Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B для стягивания раны, специалист должен обладать глубокими знаниями хирургических процедур и методов, используемых в работе с рассасывающейся нитью, поскольку риск расхождения краев раны зависит от области применения и материала применяемой нити.
Для обращения с зараженными или загрязненными ранами должны применяться надлежащие хирургические приемы; необходимо принимать во внимание специфические особенности каждого пациента, связанные с процессом заживления живых тканей.
Хирург должен рассмотреть возможность дополнительно использовать не-рассасывающиеся нити или совместную фиксацию с помощью внешних средств закрытия областей, нуждающихся в дополнительном стягивании, например, места, подверженные расхождению, вздутию. При использовании рассасывающейся монофиламентной хирургической нити Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-Bубедитесь, что материал не поврежден; волокна нити не должны сплющиваться и деформироваться при использовании иглодержателя или хирургического инструмента. При применении рассасывающейся нити на тканях с кровотоком низкого давления, следует учесть, что может происходить задержка в рассасывании нити.
 Рассасывающаяся монофиламентная хирургическая нить Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B должна применяться с кожей только подкожным образом, вшиваемая как можно глубже для минимизации эритемы.
Рекомендуется использовать соответствующую технику завязывания узлов в зависимости от особенностей хирургической операции и опыта хирурга; желательно использовать рифовый узел с 2 или 3 петлями, оставляя концы узла длиной 4-5 мм.

Меры предосторожности

Применение рассасывающейся монофиламентной хирургической нити Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B может не подходить для пациентов с ослабленным иммунитетом, так как этот фактор может задерживать процесс затягивания раны. Хирургическую нить нельзя использоваться повторно, так как она является имплантируемым медицинским орудием; нить поставляется стерилизованной для одноразового использования. Если какая-то часть нити не была использована при операции, остаток следует утилизировать. Рассасывающуюся монофиламентную хирургическую нить Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B нельзя повторно стерилизовать каким-либо способом, так как стерилизация может вызвать серьезные изменения в химической или физической структуре материала и в конечном итоге создать риск для пациента (изменение или потери прочности на разрыв, преждевременное разрушение или неправильное поведение). Не используйте нить, если ее упаковка открыта или повреждена, поскольку в этом случае может быть нарушена стерильность. При наложении швов, область между тремя с половиной расстояниями от стыкового соединения с нитью и кончиком иглы должна соблюдаться во избежание повреждения хирургической иглы. Тело иглы или сам шов в месте соединения нити может поломаться, если удерживать места соединения нитью. При изменении конфигурации иглы может произойти снижение ее сопротивляемости и игла может сломаться, что приведет к более длительной или дополнительной операции или обломки иглы могут остаться в пациенте, например: разгибание иглы может снизить ее сопротивляемость и привести к поломке.
Неиспользованную часть нити следует утилизовать.

Условия хранения

Рассасывающийся монофиламентный хирургический шовный материал Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B следует:

• ограждать от прямого воздействия солнечного света;
• хранить в оригинальной упаковке в чистом и сухом помещении;
• диапазон температуры хранения: от 15°С до 30°C
• относительная влажность: не выше 65%.

Срок годности

5 лет с даты изготовления, указанной на этикетке.

Упаковка

Рассасывающийся монофиламентный хирургический шовный материал Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B поставляется в коробке c 12 пакетиками (блистерами).

Atramat®/ Атрамат® (Internaсional Farmacéutica, S.A. de C.V./ Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.) - более чем сорокалетний опыт в производстве товаров медицинского назначения позволяет нам добиваться высшего качества для всех наших товаров.

Рассасывающийся монофиламентный хирургический шовный материал Atramat® PGC25/ Атрамат® Полигликолид-ко-ε-капролактон P-PE1904-B:

• Класс: A
• Толщина нити, USP: 4-0
• Длина нити, см: 70
• Цвет нити: неокрашенная
• Тип иглы: обратнорежущая сверхострая
• Длина иглы, мм: 19
• Окружность иглы: 3/8
• Количество игл на нити, шт.: 1
• Сырьё: полигликолид-ε-капролактон
• Покрытие: отсутствует
• Красители: отсутствуют
• Метод стерилизации: этилен оксид
• Количество пакетиков (блистеров) в упаковке: 12
• Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2009/04904
• Цветовая кодировка: светло-оранжевая
• ТН ВЭД: 3006109000
• Срок годности: 5 лет с даты изготовления, указанной на этикетке.