Монофиламентная рассасывающая синтетическая нить с максимальным сроком сохранения прочности.

• Высокая первоначальная прочность, которая со временем снижается с постоянной скоростью;
• Монофиламентная структура и чрезвычайно гладкая поверхность нити снижает вероятность травмирования тканей и упрощает протягивание нити;
• Отсутствие капиллярного эффекта сокращает риск развития инфекционных осложнений.

Рассасывание полностью завершается спустя 180 - 210 дней.

Применяется для наложения швов на все виды мягких тканей, может использоваться в детской сердечно-сосудистой хирургии, микрохирургии и офтальмохирургии. Данные нити особенно эффективны в ситуациях, когда необходимо использование рассасывающегося шовного материла и требуется более длительная (до шести недель) поддержка краев раны, например, при ушивании фасций, сухожилий, менисков, пищевода, прямой кишки, а также при наложении кишечного шва.

Минимальная травматизация тканей

Гладкая поверхность монофиламентного волокна обеспечивает легкое прохождение нитей PDS II сквозь ткани без их травматизации. Преимущества нитей PDS II особенно ярко проявляются при ушивании непрочных и тонких тканей, а также при наложении непрерывного шва.


Нити хороших манипуляционных свойств

Благодаря специфике производственного процесса нити PDS II чрезвычайно нежны и податливы, что существенно облегчает манипуляции с ними.


Нити, которые не надо распрямлять

Особый дизайн упаковки нитей PDS II устраняет эффект памяти упаковки, исключая необходимость ее распрямления и, таким образом, упрощает манипуляции с нитью.

Сохранение прочности
75% спустя 2 недели (3 - 0 /2 мм или больше)	70% спустя 4 недели (3 - 0 /2 мм или больше)	50% спустя 4 недели (3 - 0 / 2 мм или больше
60% спустя 2 недели (4 - 0 /1.5 мм или меньше)	50% спустя 6 недель (4 - 0 /1.5 мм или меньше)	35% спустя 6 недель (4 - 0 /1.5 мм или меньше)

Минимальная реакция со стороны окружающих тканей - биосовместимость и функциональные показатели
Нить PDS II, 7 дней после имплантации Умеренно выраженная хроническая воспалительная реакция, характеризующаяся скоплением макрофагов и лимфоцитов вокруг нити. Эта реакция обусловлена неспецифической траматизацией тканей при проведении нити, а также ее присутствием шовного материала в тканях.	Нить PDS II, 91 день после имплантации Слабовыраженная хроническая воспалительная реакция и умеренный фиброз вокруг нити. Рассасывание нити происходит за счет гидролиза.

Тип процедуры	Характеристика тканей	Обоснование использования шовного материала PDS II
Тонкий/толстый кишечник 1	Стенки имеют неравномерную прочность и плотность; относительно мягкая и эластичная; количество фиброзной ткани незначительное. Раны тонкого кишечника заживают очень быстро. Тонкая кишка заживает очень быстро, максимальная прочность восстанавливается приблизительно к 14 дню. Толстая кишка заживает быстро.	Рекомендуется использовать монофиламентные шовные материалы. Отсутствие капиллярного эффекта предотвращает размножение микроорганизмов и кишечной микрофлоры, которые могут инфицировать линию шва. Гладкость шовного материала предотвращает пиление и затягивание тканей в шов и облегчает прохождение нити. Могут использоваться следующие иглы: RB-1, SH-1+, SH+, JB, JB-1.
Фасция передней брюшной стенки 2	Фиброзная, соединительно-тканная оболочка, в виде футляра, покрывающая мышцы; наиболее прочный слой брюшной стенки. Апоневроз является продолжением фасциального футляра и образуется в результате соединения наружного и внутреннего листков фасции. Восстанавливает от 25% до 40% своей первоначальной прочности спустя 1 месяц; 55 - 65% - через 3 месяца и 70 - 80% - через 9 месяцев. Никогда полностью не восстанавливает свою первоначальную прочность.	В связи с тем, что процесс заживления фасции протекает медленно, необходимо использовать шовный материал, длительно сохраняющий высокую прочность. Рекомендуется использовать нити, длительно сохраняющие свою прочность и имеющие гладкую поверхность. Могут использоваться следующие иглы: CT-1+, CT+, CTX+, TP-1, XLH.
Суставная капсула 2	Соединительно-тканная оболочка, окружающая полость сустава; представляет собой васкуляризованную, очень прочную фиброзную ткань.	Требуется надежная длительная поддержка краев раны. Особенно активным пациентам и пациентам, проходящим курс физической реабилитации. Могут использоваться следующие иглы: OS-4, OS-6, OS-8, CT-1+, CT, CTX, MO-4.
Связки/сухожилия	Очень прочная, богатая продольно ориентированными коллагенновыми волокнами, ткань. Спустя 12 месяцев восстанавливается от 50 до 70% первоначальной прочности связок.	Процесс заживления протекает медленно. Необходимо использование шовного материала, изначально имеющего высокую прочность и сохраняющего ее в течение длительного времени: особенно у активных пациентов и пациентов, проходящих курс физической реабилитации. Могут использоваться следующие иглы: PS-4, PS-2, OS-4, OS-6, OS-8, MO-7, MO-6, CT-2+, CT-1+.
Детская сердечно-сосудистая хирургия	-	Удобство обращения, легкость прохождения сквозь ткани и длительное сохранение прочности делает PDS II шовным материалом выбора. Особенно в тех ситуациях, когда особую важность имеет возможность роста по линии шва. Могут использоваться следующие иглы: BV-1, BV, C-1, CC-1.
Микрохирургия	-	Монофиламентная структура и чрезвычайно гладкая поверхность нити снижает травматизацию тканей. Шовный материл должен обладать высокой первоначальной прочностью и сохранять ее в течение длительного времени. Рекомендуется использовать шовный материал PDS II, который вызывает минимальную реакцию со стороны окружающих тканей. Также выпускаются более тонкие нити. Могут использоваться следующие иглы: TF-4, TF-6.

1. Также подходят шовные материалы MONOCRYL и VICRYL
2. Также подходит шовный материал VICRYL

PDS II Выпускается в виде петлевого материала. Свободный конец нити запаян в иглу. Такая прочная конструкция позволяет наклыдывать швы на апоневроз

Описание материала

PDS II является стерильным синтетическим рассасывающимся моноволоконным шовным материалом, изготовленным из полиэстера поли (р-диоксанона). Эмпирическая молекулярная формула полимера - (C4H6O3)n. Полимер Полидиоксанон не имеет антигенных и пирогенных свойств, и вызывает незначительную реакцию тканей при рассасывании. PDS II окрашен в фиолетовый цвет (номер цветового кода : 60725). PDS II может иметь различную толщину и длину, поставляться в виде атравматики. Данный материал также поставляется с различными аксессуарами (бусинки и «замочки») для закрепления концов нитей при внутрикожном закрытии ран. Подробное описание спектра продукции приводится в каталоге.

Показания

PDS II предназначается для общего использования при сближении мягких тканей, включая использование в детской cердечно-сосудистой хирургии, в микрохирургии и глазной хирургии. Данные швы особенно полезны там, где желательно обеспечить более длительную поддержку краев раны в сочетании с использованием рассасывающегося материала (на срок до 6 недель). Реакция тканей

Реакция тканей

Шовный материал PDS II вызывает минимальную первоначальную воспалительную реакцию в ткани и постепенно заменяется вновь образовавшейся фиброзной соединительной тканью. Нарастающая потеря прочности на растяжение и окончательное рассасывание шовного материала PDS II происходит посредством гидролиза, где полимер разлагается до мономерной дигидроксиэтоксиуксусной кислоты, которая затем абсорбируется и выводится организмом. Рассасывание начинается с потери прочности на растяжение, за которой следует потеря массы.

Опыты по имплантации шовного материала на крысах показали следующее:

Количество дней после имплантации		% первоначальной прочности
14 дней	М 1.5 (4/0) и ниже М 2.0 (3/0) и выше	60% 75%
28 дней	М1.5 (4/0) и ниже М 2.0 (3/0) и выше	50% 70%
42 дня	М 1.5 (4/0) и ниже М 2.0 (3/0) и выше	35% 50%

В период до 90 дней после имплантации рассасывание минимально. Полное рассасывание шовного материала завершается в период от 180 до 210 дней.

Противопоказания

Так как эти шовные материалы являются рассасывающимися, они не должны применяться там, где требуется длительное (более 6 недель) сопоставление тканей под нагрузкой, или в сочетании с использованием протезирующих материалов, например, сердечных клапанов или синтетических трансплантатов.

Предупреждения и меры предосторожности

Надежность и эффективность использования шовных материалов PDS II не была установлена для хирургического лечения центральной нервной системы, ушивания сердечной ткани у взрослых пациентов, а также крупных сосудов. Шовные материалы, используемые для наложения конъюнктивальных, кожных и вагинальных эпителиальных швов, которые остаются на месте более 10 дней, могут вызвать локальное раздражение. Они должны быть срезаны или сняты согласно инструкции. Наложение субкутикулярных швов близко к поверхности может привести к появлению эритемы и индурации, которые обычно связаны с процессом рассасывания.

Побочные реакции


Побочные реакции, связанные с использованием этого материала включают временное локальное раздражение в месте раны, временную воспалительную реакцию на инородные тела, покраснение, отечность и уплотнение в процессе рассасывания субкутикулярных швов.




Стерилизация

Шовный материал PDS II стерилизуется газообразной окисью этилена