ATRAMAT PDX/ АТРАМАТ Полидиоксанон SR1376 рассасывающийся монофиламентный синтетический стерильный хирургический шовный материал: игла: колющая премиум, 1/2, 13 мм; нить: USP 6-0, фиолетовая, 70 см; 12 шт/ уп

Скачать Прайс-лист «Синтетический рассасывающийся монофиламентный хирургический шовный материал Atramat^® PDX (Polydioxanone) / Атрамат^® Полидиоксанон», 62 наименования

Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 рассасывающийся (абсорбируемый) синтетический стерильный шовный материал изготовлен из мономера Р-диоксанона, эмпирическая молекулярная формула полимера (C₄H₆O₃), является монофиламентным, стерильным и рассасывающимся благодаря процессу гидролиза. Вещества в составе нити и ее оболочки не являются ни коллагеновыми, ни аллергенными, ни антигенными, ни пирогенетическими, ни токсичными.
 Выпускается фиолетового цвета.
Игла колющая премиум (Premium Taper point) предназначена для обеспечения легкого проникновения в ткань. Широко используется в тканях с умеренной плотностью, например, брюшине, фасциях мышц, жировой ткани и кишечнике, при сосудистой хирургии.

Рассасывающаяся хирургическая монофиламентная нить Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 отвечает всем требованиям, установленным Фармакопеей Соединенных Штатов (ФСШ) и Европейской Фармакопеей.

Указания по применению

Рассасывающаяся хирургическая монофиламентная нить Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 назначается для общего использования при соединении краев раны или / и общей перевязке. Она предназначена для сердечно-сосудистых операций в педиатрии. Данная нить применяется в случаях, когда необходима рассасывающаяся нить с длительной поддержкой раны до 6 недель. Применение рассасывающейся хирургической монофиламентной нити Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 зависит от общего состояния пациента, опыта проведения операций хирургом, хирургического инструмента и раны, подлежащей сшиванию.

Действие

Рассасывающаяся хирургическая монофиламентная нить Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 может вызывать минимальное воспаление тканей, вслед за которым происходит постепенная инкапсуляция шва волокнистой соединительной тканью. Постепенная потеря прочности на разрыв и, в конечном счете растворение рассасывающейся хирургической монофиламентной нити Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 благодаря процессу гидролиза, при котором полимер разлагаясь, выделяет гликолевую кислоту, а та поглощается и метаболизируется организмом.

Исследования имплантации показали, что рассасывающаяся хирургическая монофиламентная нить Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 сохраняет 70% своей первоначальной прочности на разрыв к концу 4 недели и 50% — к концу шестой недели. Рассасывание завершается в срок от 180 до 220 дней.

Противопоказания

Рассасывающаяся хирургическая монофиламентная нить Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 не должна применяться для стягивания ткани, требующей длительного времени заживления. Нить не должна применяться при офтальмологических, сердечно-сосудистых, неврологических и микрохирургических операциях на взрослых пациентах, а также не должна использоваться с ортопедическими инструментами.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, связанные с применением рассасывающейся хирургической монофиламентной нити Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376:

• расхождение краев раны;
• ненадлежащее сопоставление краев раны на участках, вызывающих расхождение,
• растяжение или вздутие у пациентов, нуждающихся в более длительном периоде заживления;
• фиброз или грануляция ткани;
• появление временного местного раздражения в области раны, временной воспалительной реакции в отношении инородного тела, образование камней при длительном контакте с солевым раствором.

Предупреждения

Для стягивания раны рассасывающейся хирургической монофиламентной нити Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 специалист должен обладать глубокими знаниями хирургических процедур и методов, используемых в работе с рассасывающейся нитью, поскольку риск расхождения краев раны зависит от области применения и материала применяемой нити. Необходимо принимать во внимание специфические особенности каждого пациента, связанные с процессом заживления тканей.

Хирург должен рассмотреть возможность дополнительно использовать нерассасывающиеся нити или совместную фиксацию с помощью внешних средств закрытия областей, нуждающихся в дополнительном стягивании, например, места, подверженные расхождению или вздутию. При использовании рассасывающейся хирургической монофиламентной нити Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 убедитесь, что материал не поврежден; волокна нити не сплющены или деформированы при использовании иглодержателя или хирургического инструмента. При применении рассасывающейся нити на тканях с кровотоком низкого давления, следует учесть, что может происходить задержка в рассасывании нити. Рассасывающаяся хирургическая монофиламентная нить Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 должна применяться только подкожным образом, вшиваемая как можно глубже для минимизации эритемы. Рекомендуется использовать двойной узел более 2 или 3 простых узла, оставляя концы узла длиной 4-5 мм.

Меры предосторожности

Применение рассасывающейся хирургической монофиламентной нити Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 может не подходить для пациентов с ослабленным иммунитетом, так как этот фактор может задерживать процесс заживления.

Нить поставляется стерилизованной для одноразового использования. Если какая-то часть нити не была использована при операции, остаток следует утилизировать.

Рассасывающуюся хирургическую монофиламентную нить Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 не следует повторно стерилизовать, так как стерилизация может вызвать серьезные изменения в химической или физической структуре материала и в конечном итоге создать риск для пациента (изменение или потери прочности на разрыв, преждевременное разрушение или неправильное поведение). Не используйте нить, если ее упаковка открыта или повреждена, поскольку в этом случае могла быть нарушена стерильность. При наложении швов, область в 3,5 расстояния от стыкового соединения с нитью и кончиком иглы должна соблюдаться во избежание повреждения хирургической иглы. Тело иглы или сам шов в месте соединения нити может поломаться, если удерживать места соединения нитью. При изменении конфигурации иглы может произойти снижение ее сопротивляемости и игла может сломаться, что приведет к более длительной или дополнительной операции или обломки иглы могут остаться в пациенте, например: разгибание иглы может снизить ее сопротивляемость и привести к поломке. Неиспользованную часть нити следует утилизировать. Иглы следует утилизировать с использованием специальных контейнеров для острых предметов.

Условия хранения

Рассасывающуюся хирургическую монофиламентную нить Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376:

• ограждать от прямого воздействия солнечного света;
• хранить в оригинальной упаковке в чистом и сухом помещении;
• диапазон температуры хранения: от 15°С до 30°C
• относительная влажность: не выше 65%.

Срок годности

5 лет с даты изготовления, указанной на этикетке.

Упаковка

Рассасывающийся хирургический монофиламентный шовный материал PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 поставляется в коробке c 12 пакетиками (блистерами).

Atramat®/ Атрамат® (Internaсional Farmacéutica, S.A. de C.V./ Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.) - более чем сорокалетний опыт в производстве товаров медицинского назначения позволяет нам добиваться высшего качества для всех наших товаров.

Рассасывающийся хирургический монофиламентный шовный материал PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376:

• Класс: B
• Толщина нити, USP: 6-0
• Длина нити, см: 70
• Цвет нити: фиолетовая
• Тип иглы: колющая премиум
• Длина иглы, мм: 13
• Окружность иглы: 1/2
• Количество игл на нити, шт.: 1
• Сырьё: мономер Р-диоксанона
• Покрытие: отсутствует
• Красители: фиолетовый № 2 FDC
• Метод стерилизации: этилен оксид
• Количество пакетиков (блистеров) в упаковке: 12
• Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2009/04904
• Цветовая кодировка: серая
• ТН ВЭД: 3006109000
• Срок годности: 5 лет с даты изготовления, указанной на этикетке.