ATRAMAT PDX/ АТРАМАТ Полидиоксанон SR1376 рассасывающийся монофиламентный синтетический стерильный хирургический шовный материал: игла: колющая премиум, 1/2, 13 мм; нить: USP 6-0, фиолетовая, 70 см; 12 шт/ уп
- Минимальная сумма заказа: 1500 руб.
- Доставка по Москве: 199,00 руб. При заказе от 5000 руб - бесплатно
- Доставка по Московской области: 199,00 руб. + 30 руб/км от МКАД.
Скачать Прайс-лист «Синтетический рассасывающийся монофиламентный хирургический шовный материал Atramat® PDX (Polydioxanone) / Атрамат® Полидиоксанон», 62 наименования
Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 рассасывающийся (абсорбируемый) синтетический стерильный шовный материал изготовлен из мономера Р-диоксанона, эмпирическая молекулярная формула полимера (C4H6O3), является монофиламентным, стерильным и рассасывающимся благодаря процессу гидролиза. Вещества в составе нити и ее оболочки не являются ни коллагеновыми, ни аллергенными, ни антигенными, ни пирогенетическими, ни токсичными. Выпускается фиолетового цвета. Игла колющая премиум (Premium Taper point) предназначена для обеспечения легкого проникновения в ткань. Широко используется в тканях с умеренной плотностью, например, брюшине, фасциях мышц, жировой ткани и кишечнике, при сосудистой хирургии.
Рассасывающаяся хирургическая монофиламентная нить Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 отвечает всем требованиям, установленным Фармакопеей Соединенных Штатов (ФСШ) и Европейской Фармакопеей.
Указания по применению
Рассасывающаяся хирургическая монофиламентная нить Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 назначается для общего использования при соединении краев раны или / и общей перевязке. Она предназначена для сердечно-сосудистых операций в педиатрии. Данная нить применяется в случаях, когда необходима рассасывающаяся нить с длительной поддержкой раны до 6 недель. Применение рассасывающейся хирургической монофиламентной нити Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 зависит от общего состояния пациента, опыта проведения операций хирургом, хирургического инструмента и раны, подлежащей сшиванию.
Действие
Рассасывающаяся хирургическая монофиламентная нить Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 может вызывать минимальное воспаление тканей, вслед за которым происходит постепенная инкапсуляция шва волокнистой соединительной тканью. Постепенная потеря прочности на разрыв и, в конечном счете растворение рассасывающейся хирургической монофиламентной нити Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 благодаря процессу гидролиза, при котором полимер разлагаясь, выделяет гликолевую кислоту, а та поглощается и метаболизируется организмом.
Исследования имплантации показали, что рассасывающаяся хирургическая монофиламентная нить Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 сохраняет 70% своей первоначальной прочности на разрыв к концу 4 недели и 50% — к концу шестой недели. Рассасывание завершается в срок от 180 до 220 дней.
Противопоказания
Рассасывающаяся хирургическая монофиламентная нить Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 не должна применяться для стягивания ткани, требующей длительного времени заживления. Нить не должна применяться при офтальмологических, сердечно-сосудистых, неврологических и микрохирургических операциях на взрослых пациентах, а также не должна использоваться с ортопедическими инструментами.
Побочные эффекты
Побочные эффекты, связанные с применением рассасывающейся хирургической монофиламентной нити Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376:
- расхождение краев раны;
- ненадлежащее сопоставление краев раны на участках, вызывающих расхождение,
- растяжение или вздутие у пациентов, нуждающихся в более длительном периоде заживления;
- фиброз или грануляция ткани;
- появление временного местного раздражения в области раны, временной воспалительной реакции в отношении инородного тела, образование камней при длительном контакте с солевым раствором.
Предупреждения
Для стягивания раны рассасывающейся хирургической монофиламентной нити Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 специалист должен обладать глубокими знаниями хирургических процедур и методов, используемых в работе с рассасывающейся нитью, поскольку риск расхождения краев раны зависит от области применения и материала применяемой нити. Необходимо принимать во внимание специфические особенности каждого пациента, связанные с процессом заживления тканей.
Хирург должен рассмотреть возможность дополнительно использовать нерассасывающиеся нити или совместную фиксацию с помощью внешних средств закрытия областей, нуждающихся в дополнительном стягивании, например, места, подверженные расхождению или вздутию. При использовании рассасывающейся хирургической монофиламентной нити Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 убедитесь, что материал не поврежден; волокна нити не сплющены или деформированы при использовании иглодержателя или хирургического инструмента. При применении рассасывающейся нити на тканях с кровотоком низкого давления, следует учесть, что может происходить задержка в рассасывании нити. Рассасывающаяся хирургическая монофиламентная нить Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 должна применяться только подкожным образом, вшиваемая как можно глубже для минимизации эритемы. Рекомендуется использовать двойной узел более 2 или 3 простых узла, оставляя концы узла длиной 4-5 мм.
Меры предосторожности
Применение рассасывающейся хирургической монофиламентной нити Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 может не подходить для пациентов с ослабленным иммунитетом, так как этот фактор может задерживать процесс заживления.
Нить поставляется стерилизованной для одноразового использования. Если какая-то часть нити не была использована при операции, остаток следует утилизировать.
Рассасывающуюся хирургическую монофиламентную нить Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 не следует повторно стерилизовать, так как стерилизация может вызвать серьезные изменения в химической или физической структуре материала и в конечном итоге создать риск для пациента (изменение или потери прочности на разрыв, преждевременное разрушение или неправильное поведение). Не используйте нить, если ее упаковка открыта или повреждена, поскольку в этом случае могла быть нарушена стерильность. При наложении швов, область в 3,5 расстояния от стыкового соединения с нитью и кончиком иглы должна соблюдаться во избежание повреждения хирургической иглы. Тело иглы или сам шов в месте соединения нити может поломаться, если удерживать места соединения нитью. При изменении конфигурации иглы может произойти снижение ее сопротивляемости и игла может сломаться, что приведет к более длительной или дополнительной операции или обломки иглы могут остаться в пациенте, например: разгибание иглы может снизить ее сопротивляемость и привести к поломке. Неиспользованную часть нити следует утилизировать. Иглы следует утилизировать с использованием специальных контейнеров для острых предметов.
Условия хранения
Рассасывающуюся хирургическую монофиламентную нить Atramat® PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376:
- ограждать от прямого воздействия солнечного света;
- хранить в оригинальной упаковке в чистом и сухом помещении;
- диапазон температуры хранения: от 15°С до 30°C
- относительная влажность: не выше 65%.
Срок годности
5 лет с даты изготовления, указанной на этикетке.
Упаковка
Рассасывающийся хирургический монофиламентный шовный материал PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376 поставляется в коробке c 12 пакетиками (блистерами).
Atramat®/ Атрамат® (Internaсional Farmacéutica, S.A. de C.V./ Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.) - более чем сорокалетний опыт в производстве товаров медицинского назначения позволяет нам добиваться высшего качества для всех наших товаров.
Рассасывающийся хирургический монофиламентный шовный материал PDX/ Атрамат® Полидиоксанон SR1376:
- Класс: B
- Толщина нити, USP: 6-0
- Длина нити, см: 70
- Цвет нити: фиолетовая
- Тип иглы: колющая премиум
- Длина иглы, мм: 13
- Окружность иглы: 1/2
- Количество игл на нити, шт.: 1
- Сырьё: мономер Р-диоксанона
- Покрытие: отсутствует
- Красители: фиолетовый № 2 FDC
- Метод стерилизации: этилен оксид
- Количество пакетиков (блистеров) в упаковке: 12
- Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2009/04904
- Цветовая кодировка: серая
- ТН ВЭД: 3006109000
- Срок годности: 5 лет с даты изготовления, указанной на этикетке.