ATRAMAT PGLA90/ АТРАМАТ Полигликолид-лактид PE19303-B рассасывающийся мультифиламентный синтетический стерильный хирургический шовный материал: игла: обратнорежущая премиум, 3/8, 19 мм; нить: USP 3-0, фиолетовая, 70 см; 12 шт/ уп

Аналог: Ethicon®/ Этикон W9511T Викрил с покрытием

Скачать Прайс-лист «Синтетический рассасывающийся мультифиламентный плетеный хирургический шовный материал Atramat^® PGLA90 (Polyglactin 90)/ Атрамат^® Полигликолид-лактид», 83 наименования

Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B рассасывающийся мультифиламентный синтетический стерильный хирургический шовный материал. изготовлен из сополимера гликолевой кислоты и L-лактида (поли[гликолид-ко-L-лактид]), сплетенных, стерилизованных и рассасывающихся благодаря процессу гидролиза. Покрытие нити сделано из сополимера полигликолида и лактида (30/70) и стеарата кальция или поликапролактона и стеарата кальция. Вещества в составе нити и ее покрытия не являются ни коллагеновыми, ни аллергенными, ни антигенными, ни пирогенетическими, ни токсичными. Рассасывающаяся хирургическая мультифиламентная нить Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B выпускается как фиолетового цвета, так и неокрашенная. Обратнорежущая премиум игла (Atramat Premium Reverse Cutting) характеризуется своей треугольной формой кончика и на всем протяжении, с гранью на внешней стороне изгиба. Широко используется в реконструктивной, пластической хирургии и для кожных покровов.

Рассасывающаяся хирургическая мультифиламентная нить Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B отвечает всем требованиям, установленным Фармакопеей Соединенных Штатов (ФСШ) и Европейской Фармакопеей.

Указания по применению

Рассасывающаяся хирургическая мультифиламентная нить Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B назначается для общего использования при соединении краев раны или / и общей перевязке, а также для офтальмологических процедур, однако она не предназначена для сердечно-сосудистой системы, неврологических или микрохирургических процедур. Применение рассасывающейся мультифиламентной хирургической нити Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B зависит от общего состояния пациента, опыта проведения операций хирургом, хирургического инструмента и раны, подлежащей сшиванию.

Действие

Рассасывающаяся хирургическая мультифиламентная нить Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B может вызывать минимальное воспаление тканей, вслед за которым происходит постепенная инкапсуляция шва волокнистой соединительной тканью. Постепенная потеря прочности на разрыв и, наконец, растворение рассасывающейся мультифиламентной хирургической нити Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B благодаря процессу гидролиза, при котором полимер разлагается, выделяя гликолевую кислоту, а та поглощается и метаболизируется организмом. Растворение начинается вследствие ослабления прочности на разрыв, а затем разрыхления массы.

Исследования показали, что рассасывающаяся мультифиламентная хирургическая нить Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B сохраняет 75% своей первоначальной прочности на разрыв на второй неделе. Рассасывание завершается через 60-80 дней.

Противопоказания

Рассасывающаяся хирургическая мультифиламентная нить Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B не должна применяться для стягивания ткани, требующей более длительного времени заживления. Нить не должна применяться при сердечно-сосудистых, неврологических и микрохирургических операциях.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, связанные с применением рассасывающейся мультифиламентной хирургической нити Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B:

• расхождение краев раны;
• ненадлежащее сопоставление краев раны на участках, вызывающих расхождение;
• растяжение или вздутие у пациентов, нуждающихся в более длительном периоде заживления;
• фиброз или грануляция ткани;
• появление временного местного раздражения в области раны, временной воспалительной реакции в отношении инородного тела;
• образование камней при длительном контакте с солевым раствором (мочевым и желчным)
• может усугублять имеющуюся бактериальную инфекцию.

Предупреждения

Для применения рассасывающей мультифиламентной хирургической нити Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B для стягивания раны, специалист должен обладать глубокими знаниями хирургических процедур и методов, используемых в работе с рассасывающейся нитью, поскольку риск расхождения краев раны зависит от области применения и материала применяемой нити. Для обращения с зараженными или загрязненными ранами должны применяться надлежащие хирургические приемы; необходимо принимать во внимание специфические особенности каждого пациента, связанные с процессом заживления живых тканей.

Хирург должен рассмотреть возможность дополнительно использовать нерассасывающиеся нити или совместную фиксацию с помощью внешних средств закрытия областей, нуждающихся в дополнительном стягивании, например, места, подверженные расхождению, вздутию. При использовании рассасывающей мультифиламентной хирургической нити Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B убедитесь, что материал не поврежден; волокна нити не сплющены и деформированы при использовании иглодержателя или хирургического инструмента. При применении рассасывающейся нити на тканях с кровотоком низкого давления, следует учесть, что может происходить задержка в рассасывании нити. Рассасывающаяся мультифиламентная хирургическая нить Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B должна применяться с кожей только подкожным образом, вшиваемая как можно глубже для минимизации эритемы. Рекомендуется использовать соответствующую технику завязывания узлов в зависимости от особенностей хирургической операции и опыта хирурга; желательно использовать рифовый узел с 2 или 3 петлями, оставляя концы узла длиной 2-3 мм.

Меры предосторожности

Применение рассасывающей мультифиламентной хирургической нити Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B может не подходить для пациентов с ослабленным иммунитетом, так как этот фактор может задерживать процесс затягивания раны. Хирургическая нить не должна использоваться повторно, так как она является имплантируемым медицинским орудием; нить поставляется стерилизованной для одноразового использования. Если какая-то часть нити не была использована при операции, остаток следует утилизировать.

Рассасывающуюся мультифиламентную хирургическую нить Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B нельзя повторно стерилизовать каким-либо способом, так как стерилизация может вызвать серьезные изменения в химической или физической структуре материала и в конечном итоге создать риск для пациента (изменение или потери прочности на разрыв, преждевременное разрушение или неправильное поведение). Не используйте нить, если ее упаковка открыта или повреждена, поскольку в этом случае может быть нарушена стерильность. При наложении швов, минимальное расстояние от стыкового соединения с нитью и кончиком иглы должна соблюдаться во избежание повреждения хирургической иглы. Тело иглы или сам шов в месте соединения нити может поломаться, если удерживать места соединения нитью. При изменении конфигурации иглы может произойти снижение ее сопротивляемости и игла может сломаться, что приведет к более длительной или дополнительной операции или обломки иглы могут остаться в пациенте, например: разгибание иглы может снизить ее сопротивляемость и привести к поломке.

Неиспользованную часть нити следует утилизировать. Иглы следует утилизировать с использованием специальных контейнеров для острых предметов.

Условия хранения

Рассасывающуюся мультифиламентную хирургическую нити Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B:

• ограждать от прямого воздействия солнечного света;
• хранить в оригинальной упаковке в чистом и сухом помещении;
• диапазон температуры хранения: от 15°С до 30°C
• относительная влажность: не выше 65%.

Срок годности

5 лет с даты изготовления, указанной на этикетке.

Упаковка

Рассасывающийся хирургический мультифиламентный шовный Atramat® PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B поставляется в коробке c 12 пакетиками (блистерами).

Atramat®/ Атрамат® (Internaсional Farmacéutica, S.A. de C.V./ Интернасьональ Фармасьютика, С.А. де С.В.) - более чем сорокалетний опыт в производстве товаров медицинского назначения позволяет нам добиваться высшего качества для всех наших товаров.

Рассасывающийся мультифиламентный синтетический стерильный шовный материал PGLA90/ Атрамат® Полигликолид-лактид PE19303-B:

• Толщина нити, USP: 3-0
• Длина нити, см: 70
• Цвет нити: фиолетовая
• Тип иглы: обратнорежущая премиум
• Длина иглы, мм: 13
• Окружность иглы: 3/8
• Количество игл на нити, шт.: 1
• Сырьё: полигликолид-ко-L-лактид
• Покрытие: полигликолид-ко-L-лактид и стеарат кальция
• Красители: фиолетовый № 2 FDC
• Метод стерилизации: этилен оксид
• Количество пакетиков (блистеров) в упаковке: 12
• Регистрационный номер медицинского изделия: ФСЗ 2009/04904
• Цветовая кодировка: фиолетовый
• ТН ВЭД: 3006109000
• Срок годности: 5 лет с даты изготовления, указанной на этикетке.